上海方普管理-常見問題
- ISO9001的認證類型與流程有哪些?
- 一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《 ISO9001認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證機構(gòu)。認證機構(gòu)收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和咨詢輔導機構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度),申請認證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與認證機構(gòu)簽訂合同。2、認證機構(gòu)收到企業(yè)的全額認證費后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知,并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。3、現(xiàn)場檢
- IS022000審核中造成不符合的原因
- (1) 不符合過程控制要求(過程失控),生產(chǎn)出來的產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品。
(2) 超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn),最終產(chǎn)品為潛在不安全產(chǎn)品。
(3) 不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn),最終產(chǎn)品有可能是不安全產(chǎn)品。
不符合的控制方法:建立和保持形成文件的程序,規(guī)定適宜的措施防止其再次發(fā)生。在不符合發(fā)生后,使相應(yīng)的過程或體系恢復受控狀態(tài)。
例如,有的食品公司建立了《潛在不安全產(chǎn)品處置程序》、《糾正和糾正措施控制程序》、《召回控制程序》,對生產(chǎn)中出現(xiàn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時,能識別和控制
- ISO9001認證證書有效期多久?可隨時更換認證機構(gòu)嗎?
- ISO9001認證證書的有效期是3年,首次拿到證書叫初次審核,審核通過頒發(fā)證書。然后是監(jiān)督審核,每年一次。如果不監(jiān)督,認證機構(gòu)可以對企業(yè)的證書進行暫停,暫停后企業(yè)的ISO9001證書就失效了。最后一年交復評,也就是再認證。重新審核后,頒發(fā)的新的證書。三年到期可換證審核。 如果原ISO9001證書已經(jīng)到期,或者原認證機構(gòu)被暫停認證資格,企業(yè)可以轉(zhuǎn)換到別的認證機構(gòu)。 如果ISO9001證書還在有效期,原則上不允許轉(zhuǎn)換認證機構(gòu)。如需要轉(zhuǎn)換,應(yīng)向CNCA 中國認證認可監(jiān)督管理委員會申請,沒有非常確定的
- ISO9001認證需要什么條件及如何申請?
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企業(yè)在申請ISO9001認證時,不知道如何去申請,要具備什么條件和提交哪些資料,申請時如何界定自己的產(chǎn)品范圍。以下為申請ISO9001認證流程的步驟:
方法/步驟步,申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;申請ISO9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供證明、生產(chǎn)許可證復印件;有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
- ISO9001后企業(yè)還需要做什么?
- 企業(yè)取得ISO9001證書后,按審核規(guī)則要求,在認證證書三年有效期內(nèi),企業(yè)還必須定期做監(jiān)督審核,三年到期后做換證審核,使證書持續(xù)有效。
監(jiān)督審核由時選擇的認證機構(gòu)審核員完成,通常在企業(yè)一年后,提前一月向企業(yè)提交監(jiān)督審核計劃,企業(yè)收到審核安排后確認即可實施。
監(jiān)督審核的主要目的是檢查企業(yè)通過ISO9001后在質(zhì)量體系運行方面的有效性和符合性進行評價。檢查企業(yè)是否繼續(xù)進行管理評審(每年進行一次)、內(nèi)審(每年進行一次到兩次)的工作;檢查企業(yè)在質(zhì)量管理、設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷
- 為什么ISO9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理?
- ,ISO9000族標準適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要
任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標準來體現(xiàn)顧客需要的,但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注,導致了ISO9000標準--質(zhì)量體系標準的產(chǎn)生。
第二,ISO9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想
在ISO9000標準的基本概念中,特別強調(diào)了過程控制,即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎(chǔ)上。換句話說,所有產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量也都
- ISO13485:2018認證的申請條件有哪些?
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1)法律地位證明文件復印件(營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件)
2)法定行政許可文件、備案注冊證明復印件(適用時)如證書、許可證
3)管理體系文件,例如管理手冊、必要的程序文件;
4)生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中所需遵守的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;
5)體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明(可合并在手冊中,也可單獨提供);
6) 組織機構(gòu)圖與職責說明 (可合并在手冊中,也可單獨提供);
7)主要外構(gòu)件及外協(xié)件清單;
8)近兩年的產(chǎn)品銷售
- ISO9001認證周期需要多久?
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ISO認證時間問題也是很多人關(guān)注的一個問題,當企業(yè)符合ISO認證的7大基本要求時,一般認證時間如下安排:
根據(jù)企業(yè)試運行記錄情況,一般操作過程中試運行要求保持3個月的紀錄。理論上加申請審核發(fā)證的周期和前期的準備總時間加起來一般是要4-6個月左右。具體根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有試運行紀錄情況來衡量是否可以滿足申請審核條件。
在實際的運作過程之中,企業(yè)申請ISO9001的認證周期不一,主要有幾點決定時間的長短:
1.企業(yè)的管理基礎(chǔ)與現(xiàn)狀,前期是否有部分實施ISO9001的經(jīng)歷,或公司是
- 什么是ISO9001的認證?
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“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!?舉例來說,對方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信
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